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帶量采購新方案!鼓勵“一票制” 談判不成功藥品納入重點監控!
2019.12.31來源:醫藥經濟報

  作為醫改先鋒省份,安徽省的“雙信封”模式讓行業記憶猶新,其精髓也沿用至今。在帶量采購遍地開花的當下,12月23日,安徽省醫保局官網發布 《2019年安徽省省屬公立醫療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》(下稱《方案》)的通知。在第一批抗癌藥帶量采購實施后,正式啟動第二批抗癌藥采購,并同步加入采購額占比較高的抗生素藥品。

  雖然安徽提出將在采購量、優先使用、藥款支付、醫保結算等方面給予優待政策,但是參考第一批13款抗癌藥39.52%的降價幅度,第二批入選藥品預計降價壓力也相當大。此外,安徽省強調對于列入談判議價范圍的藥品,如企業不參加談判或談判不成功,相關品種將被列入監測預警目錄進行重點監控。

  首批藥品平均降價39.52%

  《方案》指出,實施范圍將以省屬公立醫療機構作為試點,逐步推廣至全省縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構(以下統稱公立醫療機構),并鼓勵其他醫療機構積極參加。原則上采購周期為兩年。

  對于哪些藥品將參加帶量采購,安徽明確:以采購額分別占2018年度省屬公立醫療機構抗生素類(頭孢菌素類及相關藥品)化藥90%的產品和第二批抗腫瘤類化學藥品80%的產品為基礎,結合2019年上半年采購情況及臨床專家意見遴選帶量采購藥品目錄。

  從采購范圍來看,采購品類主要集中在抗生素類藥品、抗腫瘤藥品,采購面積較大,采購量、采購金額高的品種有望入選。

  再來看最終價格的形成,第一步首先設定談判入圍價。主要是參考2016年以來全國省級中標價的最低價、省屬公立醫療機構2018年度實際采購價的中位數價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價格,由專家論證議定帶量采購談判議價藥品的入圍價。確認接受談判議價藥品入圍價的企業視為入圍企業。

  第二步,帶量談判議價。專家組將依據藥品臨床使用情況、質量類型等因素,與入圍企業進行談判議價,形成帶量采購談判價。

  雖然安徽沒有提出具體的降價幅度,但是從第一批抗癌藥帶量采購結果可以看出,降價幅度非常大,刷新了很多產品的歷史最低價。官網數據顯示:第一批13種抗癌藥包括治療非小細胞肺癌的吉非替尼片、治療晚期胃癌的替吉奧膠囊、治療慢性粒細胞白血病的甲磺酸伊馬替尼膠囊、治療乳腺癌的來曲唑片等。歷經兩輪談判,最終成功完成了13種抗癌藥談判議價。通過議價,13種藥品價格在企業自主降價13.09%的基礎上又平均下降26.43%,平均降幅達39.52%。第一批的高降幅將直接對第二批形成參考。

  嚴禁“二次議價” 未中選面臨重點監控

  雖然相關企業面臨不小的降價壓力,但是安徽也出臺多項措施確保采購量的落實。安徽提出,在省屬公立醫療機構報送的采購量基礎上,按照各省屬公立醫療機構談判成功藥品年度總用量的60%-70%估算采購總量,進行帶量采購。并確保臨床優先使用,不得進行“二次議價”,堅持“兩票制”,鼓勵“一票制”。同時,省屬公立醫療機構應在90天內支付藥款。

  此外,在醫保支付方面,對于談判成功藥品,按照節約資金的40%用于激勵省屬公立醫療機構的原則合理制定醫保支付標準;省屬公立醫療機構按照帶量采購談判價進行采購,以醫保支付標準進行銷售,并適時調整過低的醫療服務價格。并實行單項預算清算,也就是各統籌地區醫保經辦機構在年度醫保基金清算時,對合規使用談判成功藥品造成定點醫療機構醫療費用合理超支部分,醫保基金可予以適度分擔;在制定定點醫療機構年度住院付費總額控制方案時,對上一年度帶量采購使用量,按一定比例增加預算額。而且還實行醫保基金專項預付。各統籌地區醫保經辦機構在撥付醫保基金時,對因采購談判成功藥品增加的醫保基金預算額可一次性預付。

  安徽省各地在推行第一批抗癌藥帶量采購落地過程中,采購量情況符合預期。以蕪湖市為例,今年1-9月,13種抗癌藥共采購351790單位量,已達2018年全年量的95%。今年1-9月,宣城市13種抗癌藥共采購101211單位量,已達2018年全年量的90.77%。

  總體來看,涉及到的企業將面臨新一輪的“量價博弈”考量,未中選企業還將面臨產品被重點監控的壓力。《方案》指出,對于已列入談判議價范圍的藥品,如企業不參加談判或談判不成功,該藥品所屬生產企業同通用名、同劑型的所有規格及包裝藥品均列入監測預警目錄,對藥品采購及使用情況進行重點監控,重點監控藥品管理辦法另行制定。

  在全國各省市加速探索帶量采購的態勢下,安徽方案頗具特色,將對各地形成一定參考。

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