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第三方藥品物流業務審批也取消了!4大問題逐一分析
2016.02.17來源:醫藥云端

問題一:取消行政審批是否意味著全面開放

 

1、藥品第三方物流初衷是鼓勵擁有完整質量體系的大型醫藥商業流通企業向供應鏈各方開放其物流資源,提高醫藥物流效率。該嘗試是以服務提供方符合國家要求的質量規定為前提. 物流行政審批取消并不意味著放棄質量要求,因此第三方物流仍然會納入現有質量體系認證范疇中,而非無條件全面開放。

 

2、藥品第三方物流是以藥品為標的。現有藥品管理按照類別大致分為普通藥品和受控藥品(一類毒麻精/二類精/蛋白同化制劑和肽類激素等), 其中對于受控產品的物流管理有著特殊的要求。

 

以此為框架,現行簽發的藥品第三方物流證書都明確標明適用的藥品范圍, 審批由最初的普通藥品逐步擴展到疫苗/蛋白同化制劑和肽類激素,而管理難度極高的毒麻精類產品依然維持著原有自營體系,很少被納入第三方物流范圍之內,因此即便是行政審批被取消,產品分類管理依然會成為另一個限制,不可能全面開放。

 

結論:耐心等待食藥監局細則出臺

 

問題二:行政審批取消,意味著哪些領域開放有什么影響

 

1、首先定義物流,在此認為是狹隘的物流僅指實物移動即倉儲和運輸。

 

2、藥品第三方物流取消行政審批對于現行藥品運輸沒有影響。

 

1)B2C:食藥監總局發布網絡購藥消費提示,網上OTC藥店送貨人應當是藥店自己的配送隊伍。理由是藥店員工送貨上門,可以進行面對面的藥學服務。更重要的是,藥品屬于特殊商品,儲存運輸都有專門要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送質量要求,快遞藥品在途風險難以管控,出現藥品質量問題難以界定責任。

 

而對于處方藥而言,只有藥師親自送貨上門才能滿足藥師審方這個合規前提,無論是處方或者非處方藥,第三方物流行政審批的取消并不會影響B2C現有規則和操作方式(違規的除外)

 

2)B2B:食藥監總局并未強行要求自有車輛和人員配送,只是要求第三方物流商的資質以及質量管控需符合流通企業質量體系要求,因此B2B的運輸本就無需藥品第三方物流證書。

 

3) 藥品第三方物流取消行政審批對于藥品倉儲影響甚微。

 

i.現行藥品儲存是以新版GSP為標準,對于不具備GSP資質但取得藥品第三方物流資質的企業所有的硬件以及軟件管理都應遵循GSP要求(除部分地區通過政府關系取得第三方物流證書的壟斷企業)。

 

ii.行政審批的取消對于認證標志沒有影響,只是少了一張證書,因此影響甚微。

 

問題三:行政審批取消是不是意味著藥品物流行業失去了證照保護會受到外來者的強烈沖擊

 

1、據以上分析藥品第三方物流證書審批取消對于準入標準(無論是倉儲還是運輸)影響不大外來者并未由此獲益,其面臨的困境并未得到改善。

 

2、現有藥品流通企業與外來者相比優勢明顯:

 

i.就倉儲而言:現有流通企業多年積累的經驗使其具有專業優勢。而就成本而言,現有流通企業也擁有優勢,很難想象在毫無基礎貨量的前提下,外來者能在滿足相同質量管控條件下,提供更低成本的倉儲服務。(當然利用互聯網思維實施焦土政策的可能是個例外,問題愿意為這個只有2%毛利的行業燒多少錢)

 

ii.就運輸而言:外來者(如順豐/EMS)擁有更低的運作成本是一個悖論.藥品是特殊商品不能與其他物品混運. 因此無法借助其他行業產品物流量形成集貨效應從而降低成本。更何況在操作特殊產品如冷鏈/毒性/易碎等產品的外來者缺乏專業性。

 

3、但從美國流通格局來看,三大流通企業只是聚焦在倉儲而將運輸外包給專業運輸公司這是社會分工合作以及市場充分競爭的結果, 集中打造核心競爭力外包非核心業務是主流趨勢。

 

結論:短期內商業流通企業將繼續保持在物流領域的優勢,第三方物流開放不會對行業有多大沖擊。當商業流通企業受到更大的壓力,不再進行全產業鏈布局而是集中精力做擅長的事,第三方運輸公司將會逐步進入,搶占運輸市場的份額,但需時日逐步建立適合行業規范的體系。

 

問題四:預測未來藥品第三方物流的新變化

 

1、虛擬商業以及行業整合:現行大多的第三方物流業務限于生產廠家委托第三方物流企業代為儲存和配送。假設將允許商業外包物流服務, 會逐步產生沒有倉儲設施的虛擬商業公司,在吸納廠家和商業資源后,第三方物流平臺規模急劇膨脹,推動行業整合,但擁有特殊藥品運作能力商業流通企業將獨善其身。

 

2、物流布局重整:行業整合形成流通巨頭,其內部物流布局也會相應變化,多倉運營方式將會向交叉理貨方式進行轉變,全國配送中心加在各地轉配送倉(非儲存倉)將會成為標配,同時流通更為有計劃且速度加快,但由于利潤降低,對于偏遠地區依然會依賴當地小型商業作為中轉。因此巨頭與微型商業并存,組成未來的流通網絡。

 

3、運輸方式及定價: 由于貨量逐步集中,更為安全以及成本低廉的定期干線班車將替代空運成為主要的運輸方式。為了控制成本,物流計劃性將大大增強.由于利潤空間的擠壓,物流成本將逐步成為流通商業主要成本并逐步納入下游銷售價格體系的考量范圍。

 

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