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醫保局:一批“神藥”將徹底從醫保市場消失!
2020.03.22來源:看醫界

  未來10年,醫保改革將立足基金承受能力,適應群眾基本醫療需求、臨床技術進步,調整優化醫保目錄,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品、診療項目、醫用耗材納入醫保支付范圍。

  各地區不得自行制定目錄或調整醫保用藥限定支付范圍,逐步實現全國醫保用藥范圍基本統一。

  建立醫保藥品、診療項目、醫用耗材評價規則和指標體系,健全退出機制。

  2020年2月25日,中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見印發。

  近日,國家醫保局局長胡靜林在《求是》雜志發文《奮力解除全體人民的疾病醫療后顧之憂》,對落實中央近日印發的《關于深化醫療保障制度改革的意見》進行部署。

  因為文章指出:長期以來,醫保藥品目錄內安全無效的“神藥”盛行,“只進不出”,影響群眾獲得優質藥品服務,有媒體轉載時用了一個新標題:

  醫保局長:醫保目錄長期“神藥盛行”將有4大改革。

  也因此,將一個一直以來并沒有明確定義的“神藥”概念又一次提起,也預示著醫保將對“神藥”再出手。

  1.什么是“神藥”?

  一般的神藥,是指神奇的藥。也特指長生不老的仙藥。而實際上這種所謂的“神藥”本來就不存在。

  而當下人們常說的“神藥”,實際上并沒有一個明確具體的概念。但從大多數人對“神藥”的理解,一般具有以下幾個特點:

  一是臨床銷量巨大,排名比較靠前;二是適應癥廣泛,通常是啥病都能治,但啥病都治不了,老少皆宜,適合的患者眾多;三是療效不確切,但價格很確切。也就是治療效果不肯定不明確,但價格很高;四是廣告宣傳多,各種虛假廣告狂轟亂炸,過度吹噓。

  用胡局長的話,就是“安全無效”的藥。

  2.安全無效的藥就是“神藥”嗎?

  按照胡局長文章所言:長期以來,醫保藥品目錄內安全無效的“神藥”盛行,“只進不出”,影響群眾獲得優質藥品服務。

  由此可見,在胡局長認識里,安全無效的藥就是神藥。實際上,人們通常所說的“神藥”與胡局長的理解還是有一點兒出入。無效是肯定的,當然這里的無效包括療效不確切,針對性不強,適應性太廣,準確地講,是沒有確切的療效。而安全卻不一定,實際上大部分“神藥”是既沒有療效也沒啥壞處,就如同淀粉,但還有一些被人們公認的啥病都治的“神藥”可能還有“激素”等對人有害的添加劑,經常過量食用并不安全,可能有害。

  3.2019年醫保目錄調整出了哪些“神藥”?

  胡局長撰文指出:2019年,國家醫療保障局啟動歷史上最大規模的藥品目錄調整,將大量“神藥”調出目錄的同時把不少好藥納入醫保,實現了結構優化。

  那么,2019年醫保目錄調整出了多少“神藥”?

  據2019年4月19日,國家醫保局對《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》的解讀,有一些藥品是不能納入目錄范圍的:比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的,有的是起預防作用的,有的屬于公共衛生保障范圍,均不納入目錄調整的范圍內。對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。

  這只是國家醫保藥品目錄調整工作的常規。

  2019年8月20日,國家醫保局發布常規醫保目錄和談判目錄,歷時半年的醫保目錄調整工作接近尾聲,基本定調。

  據了解,在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種,除被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出79個品種。專家重點參考了6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄,經專項論證,一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點監控藥品全部調出。

  那么,6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄又是怎么來的呢?據正式文件,這個目錄,為貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》和國家衛生健康委《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,國家衛生健康委會同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上,形成了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。

  目錄下發后,各省制定本省目錄并公布、報備。各級各類醫療機構在省級目錄基礎上,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。

  對于未納入目錄的藥品,通知專門列出一節,要求加強目錄外藥品的處方管理。通知指出,對未納入目錄的化藥、生物制品,醫師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規定,按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

  對于中藥,中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫師,經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方;取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的,或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班(總學時數不少于850學時)并取得相應證書的,或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年并取得《傳統醫學師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方。

  這實際上就回應了社會普遍關注的“中藥注射劑”問題。

  同時,通知還明確,國家衛生健康委將會同國家中醫藥局對《目錄》進行動態調整。

  盡管相關部門有意回避了“神藥”而使用“輔助用藥”概念,明確是第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品),預示著還有第二批、第三批。

  從遴選出來的第一批20種重點監控藥品看,也基本上囊括了近年來臨床使用的具有類似“神藥”特點的藥品。這20種藥品是神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

  4.醫保改革戰略規劃,或將是對安全無效“神藥”的最后一擊

  2020年2月25日,中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見印發。意見對未來10年深化醫療保障制度改革發展的提出了戰略規劃。在完善醫保目錄動態調整機制方面,提出立足基金承受能力,適應群眾基本醫療需求、臨床技術進步,調整優化醫保目錄,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品、診療項目、醫用耗材納入醫保支付范圍,規范醫療服務設施支付范圍。健全醫保目錄動態調整機制,完善醫保準入談判制度。合理劃分中央與地方目錄調整職責和權限,各地區不得自行制定目錄或調整醫保用藥限定支付范圍,逐步實現全國醫保用藥范圍基本統一。建立醫保藥品、診療項目、醫用耗材評價規則和指標體系,健全退出機制。

  按照這一改革思路,未來的醫保市場上,安全無效的“神藥”將徹底消失。

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